核醫學全自動核藥分裝儀

    核醫學全自動核藥分裝儀DS特別為注射器分裝而設計，同時也可用于西林瓶分裝。它小巧緊湊的外型使得操作非常簡便與靈活。

此分裝儀可以與大部分活度計兼容。

空管分裝理論：自動分裝技術是利用管中的空氣推動液體進行的。分配結束后，空氣通過抽氣過程排出。這個過程確保操作者在用手連接-斷開注射器時，管中無放射性液體。

由TEMA持有“雙光纖活度計"使系統更好地配合各個分配設置的特殊性能，此校準對每個新的分裝設置自動進行。它使操作者能在開始分配前解決潛在的問題。軟件與 GAMP5 和 FDA21 CFR Part 11 相兼容。此軟件可連接Hot Lab 管理軟件：需預先檢查其兼容性。

DS自動分裝儀可升級為Tema Sinergie RAD-INJECT，放射性藥物全自動注射器。

設備配置：

1.DS分裝儀主機：

-主機身

-電腦

-TEMA控制軟件WinDS

-標簽打印機

2.活度計升降器

3.注射器鎢防護套

性能

-每只注射器平均分裝滿用時: < 50秒

-劑量精度: > 97.6% (在典型放射藥劑條件下的活度精度例)

自動分裝儀DF

120100.08390.4%

30100.33397.6%

* EOS: 合成結束時的活度主操作

-測量來自合成模塊或外購西林瓶藥物的總活度和濃度

-根據需求的濃度稀釋藥物

-根據需要的體積和活度稀釋并分裝到帶防護的注射器

-可測量注射器在注射后的殘留活度

-根據需要的體積和活度分裝到西林瓶

尺寸：

長： 200 mm

寬： 260 mm

高： 165 mm

重量： 16 Kg

防護：

-母液瓶鉛容器：厚40 mm (圖 2)

-5ml 注射器鎢合金防護套：8mm 厚度

安全性：

-易清潔的醫用級不銹鋼表面

核醫學全自動核藥分裝儀分裝卡套：

-易安裝的日常無菌分裝卡套，該卡套用雙層無菌袋包裝，保質期5年

-DS是一臺十分靈活的分裝儀：它不僅可以分裝注射器和西林瓶，還可以接收來自合成模塊或外購西林瓶的放射性藥劑。每一種需求都需要不同的分裝卡套。更多詳細信息請參考 µDDS-A 技術說明。

液體轉移系統：

-四軸微型蠕動泵，編碼器控制確保精度

-氣動閥控制液體流動

軟件 ：

-GAMP5和FDA21 CFR 11兼容

-3個安全密碼（可設計）：用戶密碼、維修保養密碼和RSO密碼

-定制用戶賬號

-報告和統計：在分裝循環結束、警報和進行（審計追蹤）、操作者行為時，自動存入一個不可修改的文件中（加密）

-自動定時備份

-可利用USB進行每日或每周工作安排（如病員列表）（如有界面，也可利用HOT LAB管理軟件）

-在線下載數據庫（excel和加密文件）

活度測量系統

-1個活度計（不包括）和用于進出活度計腔體的升降器. DS 與市面上大部分活度計兼容

活度計瀏覽器

-集成軟件包含“活度計瀏覽"功能以實現用分裝儀軟件對活度計進行管理，而不需要直接進入

活度計控制單元

標簽：

-可按客戶要求進行定制標簽

安裝：

-壓縮空氣供應：6 bar (流量20lt/h)

-通過以太網插口進行VPN連接（用于桌面和輔助）

-建議安裝在Tema Sinergie NMC DSI 熱室中。分裝儀和熱室的組合即為NMC u系統

-可選配置：額外防護罩 µShield，可獨立工作， 無需熱室或通風櫥。